各類藥品種類繁多，民眾常聽到的「學名藥」是指與原廠藥具有相同有效成分、劑型、劑量及療效的藥品，世界各國基於原廠藥的安全與療效證據已足夠的基礎下，均認可學名藥可以用生體相等性(Bioequivalence,
BE)試驗來取代臨床試驗，以證明學名藥與該原廠藥的吸收藥量及吸收率均相同，所以，學名藥的安全及療效與原廠藥相似，我國學名藥亦是依此原則管理，與國際管理方式相同。

所有的學名藥皆須經過食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）審核通過後才可以上市，食藥署是藉由上市前的審查，以及上市後監測二部分，確保學名藥品質。

上市前除須確認製造廠符合現行 PIC/S GMP 製藥標準外，更須經過科學性的文件審查確認學名藥的品質；而上市後則透過定期與不定期的實地查廠、市售藥品的抽驗及比照國際所建立的藥品品質安全監測機制，主動、被動的監測學名藥的品質，除要求醫療機構、藥局及廠商端的通報，並即時偵測全球及國內異常情形，立即調查處理，以確保民眾用藥品質及安全。

此外，針對較有可能有療效相等性疑慮的藥品，或常被通報療效不等之藥品，食藥署每年已加強監測，並將主動發函詢問相關醫學會臨床上較懷疑有療效疑慮的藥品，加強市售品抽驗及製造廠稽查。

值得一提的是，食藥署已製作「國產學名藥報乎你知」懶人包，並置於食藥署的網頁上以供下載參閱，內容是以淺而易懂的文字，為大家介紹學名藥的相關訊息，並說明學名藥品質是經過層層把關，包括上市前之查驗登記審查、各項稽查制度，以及上市後之藥品品質抽驗及安全監測防護網作業，以達全面品質要求之目標，更貼心的是，為向民眾宣導學名藥的品質，食藥署還特別製作了民眾版的「認識學名藥」摺頁單張，在各種用藥宣導活動中發送。

在民眾版的摺頁單張中，詳細列出許多有關用藥的常見問題，包括：「學名藥與原廠藥一樣的安全有效嗎」、「原廠藥的製造廠是否比學名藥的製造廠好」、「為什麼學名藥比較便宜」、「學名藥是否需要較長時間才能發揮藥效」等的品質等問題，民眾都可以在於摺頁中說明找到解答，以便更快速地掌握學名藥的相關資訊，歡迎民眾自行上網下載參閱。